Nuevos Ensayos Clínicos Respaldan los Resultados de Estudios Previos que Demuestran que la Terapia Con Células Madre es un Tratamiento Seguro y Eficaz para Pacientes con Esclerosis Múltiple

Stem Cell Therapy is a Safe and Effective Treatment for Patients with MS

Nuevos Ensayos Clínicos Respaldan los Resultados de Estudios Previos que Demuestran que la Terapia Con Células Madre es un Tratamiento Seguro y Eficaz para Pacientes con Esclerosis Múltiple

Un ensayo clínico publicado en enero de este año, respaldó los resultados de estudios previos que demuestran que la terapia con células madre es un tratamiento seguro y eficaz para los pacientes con esclerosis múltiple. El tratamiento tradicional puede reducir los brotes y retrasar la progresión de la Esclerosis Múltiple (EM), sin embargo, este tipo de tratamiento no puede reparar el daño que ya ha ocurrido. El Stem Cells Transplant Institute en Costa Rica recomienda el uso de células madre derivadas del tejido del cordón umbilical para el tratamiento de la esclerosis múltiple.

Resumen del estudio n.º 1:

ClinicalTrials.gov Identificador: NCT00273364

El primer ensayo clínico aleatorizado, publicado en JAMA en enero de 2019, demostró que la terapia con células madre es significativamente mejor que la terapia actual dirigida a modificar la enfermedad en los pacientes con EM activa recidivante.

Los investigadores de la Escuela de Medicina de Feinberg en el Northwestern Memorial Hospital en Chicago, inscribieron a 110 pacientes entre septiembre de 2005 y julio de 2016. Para calificar, debían tener EM recurrente remitente, al menos 2 recaídas mientras recibían un tratamiento modificador de la enfermedad el año anterior , y una EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 2.0 a 6.0. Los investigadores de la Escuela de Medicina de Feinberg trabajaron con un total de 4 sitios de prueba en los EE. UU, Europa y América del Sur.

El objetivo del estudio fue comparar la terapia con células madre hematopoyéticas no mieloablativas vs la terapia modificadora de la progresión de la enfermedad basada en un aumento de la puntuación de EDSS de 1.0 o más puntos durante un período de 1 año.

Diseño del estudio:

Ciento diez pacientes fueron asignados al azar, 55 pacientes asignados a recibir HSCT (Hematopoietic Stem Cell Therapy) junto con ciclofosfamida y globulina antitimocítica y 55 pacientes asignados a recibir dosis mayores o nuevas formulaciones de DMT que las que habían recibido previamente. Noventa y ocho de los ciento diez pacientes fueron evaluados al año y veintitrés de los pacientes continuaron siendo evaluados cada año por un total de cinco años.

Resultados:

Tres pacientes en el grupo HSCT experimentaron progresión de la enfermedad, mientras que 34 de los pacientes en el grupo de DMT experimentaron progresión de la enfermedad. Durante el primer año, la puntuación EDSS mejoró en el grupo HSCT mientras que los pacientes en el grupo DMT experimentaron una disminución en sus puntuaciones EDSS. No hubo muertes ni toxicidades no hematopoyéticas de grado 4, como ataque cardíaco o sepsis, en el grupo de HSCT.

Resumen del estudio # 2:

ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02034188

Un ensayo clínico de fase 1/2 de un año mostró que la terapia con células madre basada en células madre del cordón umbilical es segura y efectiva para los pacientes con esclerosis múltiple.

El estudio «Viabilidad clínica de las células madre mesenquimales derivadas del tejido del cordón umbilical en el tratamiento de la esclerosis múltiple» se publicó en marzo de 2018 en el Journal of Translational Medicine.

Veinte pacientes se inscribieron en el estudio clínico de fase 1/2 de un año, diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de las células madre mesenquimales del cordón umbilical (MSC) para el tratamiento de la EM. Cuatro de los 20 pacientes tenían EM primaria progresiva, 1 paciente tenía EM secundaria progresiva y 15 de los pacientes tenían EM remitente recidivante.

Los pacientes recibieron una infusión intravenosa de 20 millones de células madre del cordón umbilical cada día durante 7 días. Se observaron resultados positivos un mes después del tratamiento y continuaron aún durante un año después del tratamiento.

Los pacientes experimentaron mejoras en: discapacidad, tiempos de caminatas, función autonómica, incluidas mejoras en el control de los intestinos y la vejiga, la función sexual y la calidad de vida en general. En un año, 15 de los 18 pacientes mostraron lesiones inactivas en las exploraciones de MRI.

No hubo eventos graves reportados.

Terapia con células madre en el Stem Cells Transplant Institute

En el Stem Cells Transplant Institute en Costa Rica, utilizamos células madre del cordón umbilical para el tratamiento de la esclerosis múltiple.

La terapia de células madre con células madre del cordón umbilical podría ayudar a mejorar los siguientes síntomas de la EM:

  • Alteraciones visuales
  • Pérdida del equilibrio
  • Pobre coordinación
  • Dificultad para hablar
  • Temblores
  • Entumecimiento
  • Fatiga extrema
  • Problemas de memoria y concentración.
  • Parálisis
  • Ceguera
  • Problemas vesicales e intestinales
  • Disfunción sexual
  • Espasticidad muscular
  • Sensibilidad al calor
  • Alteraciones emocionales

¿Cuáles son las ventajas de las células madre humanas mesenquimales derivadas del cordón umbilical (hUC-MSC)?

  • Abundante Suministro. El cordón umbilical contiene hasta 10 veces más células madre que la médula ósea o el tejido adiposo.
  • Compatibilidad. Las hUC-MSC tienen propiedades inmunosupresoras e inmunomoduladoras que les permite ser utilizadas en cualquier individuo sin riesgo de rechazo. No requieren ser compatibles con el Antígeno Leucocitario Humano (HLA)
  • Tienen mayor capacidad de proliferación que las células madre autólogas adultas.
  • Tienen una rápida velocidad de regeneración
  • Son jóvenes y muy adaptables.
  • No han sido impactadas por el proceso de envejecimiento.
  • No han sido afectadas por toxinas ambientales.
  • Se pueden administrar en múltiples ocasiones en el transcurso de los días
  • Su uso elimina la necesidad de recolectar las células madre del tejido graso o médula ósea del paciente, lo que reduce el dolor y el tiempo de recuperación

Costa Rica tiene uno de los mejores sistemas de atención médica en el mundo y está clasificado entre los países con más alto turismo médico. En el Stem Cells Transplant Institute, estamos comprometidos a brindar un servicio personalizado y de la más alta calidad.

Comuníquese con los expertos del Stem Cells Transplant Institute para ver si el trasplante de células madre es una opción de tratamiento viable para usted.

Referencias Científicas:

  1. Richard K. Burt et al., Effect of Nonmyeloablative Hematopoietic Stem Cell Transplantation vs Continued Disease-Modifying Therapy on Disease Progression in Patients With Relapsing-Remitting Multiple SclerosisA Randomized Clinical Trial JAMA. 2019;321(2):165-174. doi:10.1001/jama.2018.18743
  2. Neil H. Riordan et al., Clinical feasibility of umbilical cord tissue-derived mesenchymal stem cells in the treatment of multiple sclerosis. Journal of Translational Medicine201816:57

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